Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji
Bio-Pharma“), ein führender Anbieter im Bereich der
biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und Fertigung, präsentierte
anlässlich des in diesem Monat abgehaltenen World ADC Summit in San
Diego Daten zur Erläuterung seiner geschützten ortsselektiven
Biokonjugationstechnologie namens AJICAP(TM). Die AJICAP-Technologie
ermöglicht es Entwicklern von therapeutischen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWKs), besser zu kontrollieren, wo
das konjugierte funktionale Molekül an den Antikörper gebunden wird
und gleichzeitig die Menge des konjugierten Wirkstoffes genau
einzustellen. Konventionelle AWKs, die derzeit im Handel erhältlich
sind, werden als heterogene Mischungen hergestellt, die sich in einem
stochastischen Prozess an das Antikörpermolekül binden. Die Kontrolle
des Wirkstoff-Antikörper-Verhältnisses („drug-to-antibody ratio“;
DAR) in der Entwicklung von AWKs der nächsten Generation soll dabei
helfen, den therapeutischen Nutzen dieser zielgerichteten Biologika
und insgesamt die klinische Wirksamkeit zu erhöhen und dabei
gleichzeitig die Toxizität zu verringern.

Die AJICAP-Technologie wurde in der Forschungs- und
Entwicklungsorganisation von Ajinomoto in Kawasaki, Japan entwickelt.
Aji Bio-Pharma präsentierte Daten, die sowohl aus der internen
Forschung als auch durch Partnerschaften mit biopharmazeutischen
Unternehmen gewonnen wurden. Die gezeigten Daten weisen nach, dass
der Einsatz der AJICAP-Technologie bei der AWK-Vorbereitung zu einer
Verbesserung des therapeutischen Fensters führt, indem – im Gegensatz
zu stochastischen AWKs, die eine Mischung aus DAR-Spezies enthalten –
mit nativen Antikörpern ein DAR-Wert von 2 an einer definierten
Konjugationsstelle erreicht wird. Die Daten demonstrierten auch eine
ausgedehnte Wirkstoff-Linker-Kompatibilität sowie Kompatibilität im
Bereich der reaktiven Gruppen, einschließlich der funktionellen
Thiol- und Azidgruppen. Darüber hinaus zeigte das Team von Ajinomoto
Bio-Pharma, dass die Technologie skaliert werden kann, um AWKs in
Grammmengen für präklinische Tests zu produzieren.

Brian Mendelsohn, Ph.D., Direktor im Bereich
AWK-Prozessentwicklung und Tech Transfer bei Aji Bio-Pharma, sagt:
„Die AJICAP-Technologie nutzt ein proprietäres Peptid mit
Bindungsaffinität, das eine kontrollierte Konjugation mit dem
Antikörper in einem relativ geradlinigen synthetischen Prozess
erzielt. Dies ist eine Technologie, die relativ problemlos in die
Fertigung übertragen werden kann, da die Produktivität hoch ist und
die Konjugations-Reaktionszeiten kurz gehalten werden können, was
insgesamt zu einer Vereinfachung des Herstellungsprozesses führt. Wir
haben mit Modell-AWKs unter Verwendung von Kundenmaterial
nachgewiesen, dass die Technologie effektiv und skalierbar ist.“

Aji Bio-Pharma entwickelt in seinem kürzlich errichteten Werk in
San Diego, Kalifornien AWK-Prozesse und bietet Analytik-Dienste sowie
Dienstleistungen zur Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
an.

Jason Brady, Ph.D., Senior Director für den Bereich
Geschäftsentwicklung, erklärt: „Dies ist der nächste Schritt im
Service-Angebot für Kunden von Ajinomoto Bio-Pharma. Die von unseren
Ajinomoto-Kollegen in Japan entwickelte AJICAP-Plattform stellt
Kunden Zugriff auf unsere spezifische Konjugationstechnologie zur
Verfügung, die mit unseren Prozessentwicklungs- und
Produktionsdienstleistungen in San Diego, CA verbunden werden kann.
Wir freuen uns darauf, die Technologie jenen unserer Kunden
vorzustellen, die sich für AWKs und andere Produkte interessieren,
die sich auf das Gebiet der Biokonjugation beziehen.“

Tatsuya Okuzumi, Ph.D., stellvertretender Geschäftsführer für den
Bereich Forschungs- und Entwicklungsplanung bei Ajinomoto, erklärt
dazu: „Der Durchbruch der AJICAP-Technologie der ersten Generation
konnte erfolgreich nachgewiesen werden. Wir arbeiten nun daran, die
Plattform zu verbessern, um den Funktionsumfang zu erweitern; dies
umfasst die Ermittlung zusätzlicher Konjugationsstellen am
Antikörper. Wir freuen uns, mehr Neuigkeiten in zukünftigen Meetings
präsentieren zu dürfen.“

Informationen zu Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine voll integrierte
Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in
Belgien, den Vereinigten Staaten, Japan und Indien, die umfassende
Dienstleistungen im Bereich der cGMP-konformen Herstellung und der
aseptischen Abfüllung und Abfertigung von nieder- und großmolekularen
aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen („active pharmaceutical
ingredients“; APIs) und Zwischenprodukten anbietet. Ajinomoto
Bio-Pharma Services offeriert eine breite Palette von innovativen
Plattformen und Funktionen, die vorklinische und Pilot-Programme bis
hin zu kommerziellen Mengen abdecken, darunter: Corynex®-Technologie
zur Proteinexpression, Oligonukleotidsynthese,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK), hochwirksame APIs (HPAPI),
Biokatalyse, Fließfertigung und vieles mehr. Ajinomoto Bio-Pharma
Services hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein hohes Maß an Qualität
und erstklassigen Service zu liefern, um Kundenbedürfnisse
zufriedenstellend zu erfüllen. Noch mehr Wissenswertes finden Sie
unter: www.AjiBio-Pharma.com.

Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft der Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 2802). Im Jahr 1909
gegründet und heute in 30 Ländern und Regionen vertreten nimmt
Ajinomoto Co. weltweit eine Führungsrolle in der Forschung,
Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Produkten für
die Pharmaindustrie, die Branchen Spezialchemikalien,
Nahrungsergänzungsmittel, Sporternährung, Gesundheit und
Schönheitspflege sowie für die Gewürz- und Lebensmittelindustrie ein.
Weitere Informationen finden Sie auf www.Ajinomoto.com.

Logo –
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Pressekontakt:
Kristi Gines
info@us.ajibio-pharma.com

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