4C Medical
Technologies, Inc. (4C Medical), ein Entwickler minimal-invasiver
Therapien für strukturelle Herzerkrankungen, gab heute bekannt, dass
seine Gerätetherapie für Mitralklappeninsuffizienz (mitral
regurgitation/MR) auf dem Innovation Summit für Cardiovascular
Innovations (CVI) 2017 präsentiert wurde, der am 2. August 2017 in
Denver, Colorado, stattfand.

4C Medical entwickelt derzeit die erste MR-Therapie, die die
native Mitralklappe und das linke Ventrikel erhält. Zum Einsatz kommt
dabei eine supra-annulare, rein atriale Fixierungstechnologie. Durch
diese neuartige Gestaltung werden bekannte Probleme bei den heutigen
Techniken für Transkatheter-MR-Ersatz (TMVR) eliminiert, die sich auf
Platzierung und Fixierung im nativen mitralen Annulus und linken
Ventrikel verlassen.

„Die Anatomie der Mitralklappe ist komplex und hat viele
verschiedene MR-Mechanismen. Die gegenwärtigen TMVR-Verfahren stehen
beim Versuch, chirurgische Eingriffe nachzuahmen, vor
Schwierigkeiten. Wir verfolgen gespannt die innovative
Herangehensweise von 4C Medical – die Positionierung des Implantats
in das linke Atrium über dem nativen Annulus, mit keiner Präsenz im
linken Ventrikel -, um die MR-Behandlung zu vereinfachen und eine
therapeutische Möglichkeit für eine breitere Patientenpopulation
bereitzustellen“, sagte Dr. med. Philippe Généreux, Co-Leiter des
strukturellen Herzprogramms am Gagnon Cardiovascular Institute des
Morristown Medical Center (Morristown, New Jersey) und
praktizierender interventioneller Kardiologe im Hôpital du
Sacré-Coeur de Montréal (Montreal, Kanada).

„Für uns ist es eine Ehre, eines der fünf ausgewählten Unternehmen
zu sein und unsere Innovation zu präsentieren“, sagte Robert
Thatcher, CEO von 4C Medical. „Unser Team widmet sich engagiert der
Aufgabe, bessere Optionen für Patienten mit MR zu entwickeln, und die
Teilnahme am CVI Innovation Summit unterstreicht erneut die
Einzigartigkeit unseres Konzepts.“

4C Medical berichtete kürzlich, dass das Unternehmen sein
Emissionsziel von 8 Millionen USD für Wandelschuldverschreibungen
noch übertroffen und ca. 9 Millionen USD aufgebracht habe, die zur
Vollendung der Gestaltung dieser Technologie verwendet werden sowie
zur Durchführung der ersten Machbarkeitsstudie.

Über Mitralklappeninsuffizienz

Mitralklappeninsuffizienz (MR) ist eine häufig vorkommende
Erkrankung der Herzklappen, welche nahezu 10 % aller Amerikaner der
Altersgruppe >=75 Jahre1 betrifft. MR liegt vor, wenn die
Mitralklappen sich nicht richtig schließen und Blut des linken
Ventrikels zurück in den linken Vorhof fließt. Es handelt sich um
eine progressive Erkrankung und wenn keine Behandlung erfolgt, kann
MR zu Herzflimmern, pulmonaler Hypertension, Herzversagen und zum Tod
führen. Schätzungsweise 50 Prozent der Patienten mit schwerer
symptomatischer MR werden nicht zur Operation überwiesen, vor allem
aufgrund von mit dem Eingriff verbundenen Risiken.2 MR entwickelt
sich nicht erst im fortgeschrittenen Alter, sondern betrifft auch
jüngere Patienten, was eine Gesamtmortalitätsrate von 50 Prozent nach
fünf Jahren zur Folge hat. Die Mortalitätsrate erhöht sich mit
zunehmendem Alter. Patienten, die über 75 Jahre alt sind, weisen eine
Mortalitätsrate von 50 Prozent nach einem Jahr auf. Aufgrund dieser
Tatsache besteht ein erheblicher potenzieller Nutzen für
minimal-invasive Lösungen, um den ungedeckten klinischen Bedarf für
Patienten zu erfüllen, die für MR-Operationen nicht in Betracht
kommen können.

Über 4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical Technologies Inc. ist ein Hersteller von
Medizingeräten, der minimal-invasive Therapien für strukturelle
Herzerkrankungen entwickelt. Der erste Schwerpunkt lag auf Therapie
der Mitralklappeninsuffizienz (MR) und nachfolgend auf Therapie
trikuspidaler Insuffizienz. Das Implantat des Unternehmens ist die
erste MR-Therapie mit supra-annularer Positionierung und rein
atrialer Fixierung. Die native Mitralklappe und das linke Ventrikel
bleiben erhalten und es werden bekannte Probleme bei
Transkatheter-MR-Ersatz eliminiert, der sich auf Platzierung und
Fixierung im nativen mitralen Annulus und linken Ventrikel stützt.

1. Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a
population-based study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi:
10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
2. Mirabel M, Iung B, Baron G, et al. What are the characteristics of
patients with severe, symptomatic, mitral regurgitation who are
denied surgery? Eur Heart J. 2007;28(11):1358-65.

Medienkontakte
Robert Thatcher
Chief Executive Officer
(612) 600-8951
rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty
Chief Financial Officer
(612) 599-0650
jflaherty@4CMed.com

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