Eine patientenorientierte Pflege ist das angestrebte Ziel im
Gesundheitssektor. Es steht außer Frage, dass die moderne Medizin
durch den Patienten bestimmt wird, der in Zukunft selbst die
Kontrolle über seinen Behandlungsverlauf übernehmen und informierte
Entscheidungen treffen wird.

(Photo: http://mma.prnewswire.com/media/625070/SQN_Health_Patient_
Centricity.jpg )

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln ist die aktive Teilnahme der
Patienten grundlegend für den Erfolg klinischer Studien. Der Bedarf
für bessere Patientendaten während Studien sowie eine effektivere
Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten ist in der Branche
allgemein bekannt. Wenn der Patient bei einer klinischen Studie im
Mittelpunkt steht, sehen die Forscher eine bessere Aufnahme und
Erhaltung und damit auch zuverlässigere Ergebnisse.

Nach mehreren Jahren Forschung und Entwicklung macht SQN die
Patientenorientierung nun zur Realität – mit der Einführung einer
App für ePRO (electronic Patient Reported Outcomes/elektronisch
erfasste Patientenergebnisse und eCOA (electronic Clinical Outcome
Assessment/elektronische Bewertung der klinischen Endpunkte): SQN
Health.

„Bisher wurden klinische Studien auf die Ziele des
Pharmaunternehmens ausgerichtet: Entwicklung und Vermarktung von
Arzneimitteln auf sichere, schnelle und kostengünstige Weise“,
erläutert Tony Rees, Direktor bei SQN. „Selbstverständlich sind diese
Ziele nach wie vor wichtige Faktoren für Design und Umsetzung von
Studien, aber es wird immer deutlicher, dass der Patient bei einer
Studie im Mittelpunkt stehen muss. Inzwischen ist eindeutig klar,
dass für höhere Studienzahlen und geringere Abbruchraten der
Schwerpunkt für die gesamte Studie auf dem Patienten liegen muss, von
der Planung und Analyse über den gesamten Studienverlauf bis zur
Berichterstattung.“

Abbau der Hindernisse für das Engagement der Patienten

Eines der wichtigsten Hindernisse für eine aktive
Patientenbeteiligung sind die zwischen den Besuchen im Studienzentrum
angewendeten Datenerfassungsmethoden. Die Patienten müssen nach wie
vor Tagebücher auf Papier ausfüllen oder ihre Daten mit speziell
dafür entwickelten elektronischen Geräten erfassen. Diese Methoden
sind oft so störend und umständlich, dass sich die Patienten nicht an
das Protokoll halten und aufgrund ihres mangelnden Engagements
frühzeitig aus der Studie ausscheiden. Selbst wenn Patienten zu
Beginn der Studie enthusiastisch sind, bekommen sie nach einer Weile
das Gefühl, dass sie nicht geschätzt werden und dass die Studie
einseitig ist und sich nur auf die Daten konzentriert. All dies kann
zu einem Gefühl der Isolation führen.

„Außerdem können diese Methoden eine Fehlermarge verursachen, die
sich nicht von der Hand weisen lässt. Daten werden oft von
handschriftlichen Vorlagen eingegeben, häufig lange nachdem die
Aufzeichnung gemacht wurde, und dies führt zu lückenhaften und
uneinheitlichen Unterlagen.“

Ermächtigung des Patienten

„Wir bemühen uns seit einigen Jahren, gemeinsam mit Patienten,
Pflegepersonal, Kunden aus der Pharmaindustrie sowie
aufsichtsbehördlichem Personal einen besseren Weg zur Erfassung von
Patientendaten während der Studie zu finden, der angenehm, gewinnend,
inklusiv und zuverlässig ist. Wir freuen uns sehr, diesen Punkt und
noch viel mehr erreicht zu haben – mit der Einführung unserer
patientenorientierten Lösung: SQN Health.“

„SQN Health ist eine appbasierte Lösung für Smartphones und
Tablets (iOS oder Android) sowie Desktop- und Laptop-Computer“, fährt
Rees fort. „Jeder an einer Studie beteiligte Patient kann die App
herunterladen und damit sofort auf sein Studienprofil zugreifen. Auf
diese Weise können Patienten jederzeit und überall ihre Studiendaten
eingeben, Einträge in ihre Online-Tagebücher machen, Bilder und
Videos hochladen, ihren Ärzten Nachrichten schicken sowie jegliche
Symptome oder Wirkungen melden, die ihnen bedeutsam erscheinen. In
der App ist auch ein Symptom-Tracker enthalten, der einen
ganzheitlichen Überblick über den Studienfortschritt ermöglicht.
Durch die Erfassung kognitiver und physischer Anzeichen erhalten wir
einen umfassenderen Einblick in die Reaktion des Patienten auf die
Behandlung.“

Studien, die auf die Anforderungen des Patienten zugeschnitten
sind

SQN Health kann für jede Studie maßgeschneidert werden. Damit
erhalten Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen eine perfekt
angepasste, akkurate und ansprechende Methode zur Erfassung von
Studiendaten. Auf diese Weise fühlen sich die Patienten auf Anhieb
mit der Studie verbunden. Dies führt zur besseren Einhaltung des
Protokolls und verhindert frühzeitiges Ausscheiden.

„Im Prinzip wurde die App für die Patienten entwickelt, sie sieht
ihre Bedürfnisse vorher, passt sich an die Antworten der Patienten an
und gibt ihnen Zugang zu der Unterstützung, die sie brauchen“,
erklärt Rees. „Selbstverständlich wird die App vollständig in unser
EDC-System (electronic data capture) integriert, wo sie Datenanalyse
und Studienmanagement in Echtzeit ermöglicht. eDiaries (elektronische
Tagebücher), Einwilligungserklärungen und Fragebögen sind alle auf
einer einzigen Plattform verfügbar und ermöglichen fortschrittliche
Datenanalyse in Echtzeit und granulare Details aller Aspekte der
Studie.“

Grundlegende Änderung der Patientendaten

SQN Health ist eine wichtige Ergänzung zu SQNs Ökosystem für
klinische Daten, das ein vollständiges Studien- oder
Entwicklungsprogramm in einem einzigen cloudbasierten Portal vereint.
Dieses Ökosystem verbindet Patienten, Prüfzentren, Labors und das
gesamte an der Patientenversorgung und Studienverwaltung beteiligte
Projekt- und klinische Personal miteinander.

Damit werden die klinische Aufsicht und das Engagement der
Patienten erheblich verbessert. Der Zugriff auf die klinischen Daten
der Patienten erfolgt in Echtzeit und Ärzte können ihre Patienten per
Fernüberwachung und -intervention betreuen, wenn nötig. Eine
grundlegende Neuerung in der Verwaltung von Patienten und ihren Daten
ist die Echtzeit-Datenanalyse mithilfe modernster KI-Berichte
(künstliche Intelligenz).

„SQN Health wird unsere Betrachtung von Studiendaten von Grund auf
ändern. Patienten können Einfluss nehmen und Beiträge leisten und
damit Anpassungen während der Studie machen und hochwertiges Feedback
in freier Form geben. Höheres Engagement der Patienten wird zu
höheren Patientenerhaltungsraten, genaueren Daten, mehr Sicherheit
und besserer Wirtschaftlichkeit bei Studien führen. Dadurch können
Arzneimittel im Vergleich zu anderen Optionen schneller und zu
geringeren Kosten auf den Markt gebracht werden.“

„Vor der Einführung haben wir die App mit mehreren Kunden geteilt.
Ein CEO eines Biotechnologie-Unternehmens sagte: „Dies wird die
klinische Forschung und Patientenbeteiligung von Grund auf
verändern.“ Unsere Antwort: „Genau das ist unsere Absicht.“

Informationen zu SQN Clinical

SQN ist ein weltweit anerkanntes Auftragsforschungsinstitut
(Contract Research Organization, CRO), das sich auf die klinische
Biometrie spezialisiert hat. Wir unterstützen schon seit mehr als 21
Jahren Pharma-, Biotechnologie- und andere CRO-Unternehmen weltweit
mit innovativem, kostengünstigem klinischem Entwicklungsservice. Wir
liefern für den gesamten Zyklus klinischer Studien maßgeschneiderte
Fachkenntnisse und Softwarelösungen für das gesamte Spektrum von
Studien-, Daten- und Projektmanagementlösungen mit robuster und
konformer statistischer Analyse und Berichterstattung.

Pressekontakt:
Shiyan Caan
01379 644449
Shiyan.caan@synequanon.com

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