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OBI Pharma erhält FDA-Genehmigung des IND-Antrags auf Phase-1-Studie eines monoklonalen Antikörpers zur Krebsimmuntherapie (OBI-888).

OBI Pharma, Inc., ein taiwanisches Biopharma-Unternehmen (TPEx: 4174), hat heute bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen IND-Antrag (Investigational New Drug, dt: neues Prüfpräparat) für eine Phase-1-Studie eines monoklonalen Antikörpers zur Krebsimmuntherapie, der sich gegen Globo H (ein Glykolipidantigen) richtet, genehmigt hat (OBI-888). OBI plant die Rekrutierung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen […]

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BPI begrüßt Bekenntnis zum Innovationsland – Förderung von Arzneimittel-Weiterentwicklungen gehören auf die Agenda

Das Aus der Bürgerversicherung und damit die Abkehr von der Gleichmacherei sind das richtige Signal für eine zukunftsfähige Gesundheitsversorgung. „Auch wenn die Arzneimittelversorgung nicht explizit im Sondierungspapier erwähnt wird, muss die künftige Koalition nun konsequent dafür sorgen, dass die Menschen auch weiterhin bestmöglich versorgt werden und insbesondere die Arzneimittelversorgung der Individualität der Menschen mit der […]

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Patientenorientierte Versorgung wird mit SQN Health zur Realität

Eine patientenorientierte Pflege ist das angestrebte Ziel im Gesundheitssektor. Es steht außer Frage, dass die moderne Medizin durch den Patienten bestimmt wird, der in Zukunft selbst die Kontrolle über seinen Behandlungsverlauf übernehmen und informierte Entscheidungen treffen wird. (Photo: http://mma.prnewswire.com/media/625070/SQN_Health_Patient_ Centricity.jpg ) Bei der Entwicklung von Arzneimitteln ist die aktive Teilnahme der Patienten grundlegend für den […]

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Foresee Pharmaceuticals und Megapharm geben Lizenz- und Vertriebsvereinbarung bekannt

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) („Foresee“), ein in Taiwan und den USA ansässiges Biopharma-Unternehmen, und Megapharm Ltd. („Megapharm“), ein führendes Biopharma-Unternehmen mit Sitz in Israel, gaben heute bekannt, dass sie einen exklusiven Lizenz- und Vertriebsvertrag über den kommerziellen Einsatz des FP-001-Programms von Foresee, die gebrauchsfertigen LMIS (Leuprolide Mesylate Injectable Suspension)-Rezepturen zur subkutanen Depot-Injektion, in Israel […]

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GW Pharmaceuticals reicht europäischen Antrag auf Marktzulassung für Epidiolex® (Cannabidiol) zur Behandlung von Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom ein

GW Pharmaceuticals plc (Nasdaq: GWPH, „GW“ oder „das Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Therapeutika auf Basis seiner proprietären Plattform von Cannabinoid-Produkten konzentriert, hat heute bekanntgegeben, dass es bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Epidiolex® (Cannabidiol oder CBD) als Ergänzungstherapie bei Anfällen […]

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Neue Praxisdaten aus Europa liefern zusätzliche Informationen über die Wirksamkeit von Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) in der Behandlung von fokalen epileptischen Anfällen bei Erwachsenen

– Ergebnisse aus Analysen gepoolter Daten, die auf der Jahrestagung 2017 der American Epilepsy Society in Washington DC, USA, präsentiert wurden.[1],[2],[3] Bial und Eisai haben auf der Jahrestagung 2017 der American Epilepsy Society (AES) neue Praxisdaten vorgestellt, die vorhandene klinische Studien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) weiter ergänzen. Diese Daten beurteilen die Wirksamkeit, […]

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Ultragenyx und Kyowa Kirin geben bekannt, dass Burosumab eine positive Stellungnahme des CHMP zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie bei Kindern erhalten hat

Bei Zulassung wäre Burosumab die erste gezielte krankheitsmodifizierende Behandlung für XLH Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (Kyowa Hakko Kirin), Kyowa Kirin International PLC (Kyowa Kirin International) und Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP) – der wissenschaftliche Ausschuss der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) – eine […]

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CMC Biologics verkündet Entwicklungs- und Herstellungsabkommen mit Harpoon Therapeutics

CMC ICOS Biologics, Inc. („CMC Biologics“), weltweiter Führer im Bereich der klinischen und kommerziellen Herstellung therapeutischer Proteine, und Harpoon Therapeutics, ein Immunonkologie-Unternehmen, das mittels seiner urheberrechtlich geschützten TriTAC(TM)-Technologieplattform an der Entwicklung neuer biologischer Präparate für die Behandlung von Krebs arbeitet und diese entwickelt, verkündeteten heute die Schließung eines Abkommens für die Entwicklung und Herstellung von […]

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Novasep unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Tetraphase für den Wirkstoff Eravacyclin

Die Produktion wird am Novasep Standort in Chasse sur Rhône stattfinden Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die Life Sciences Industrie, freut sich, heute bekanntzugeben, dass es von Tetraphase für die kommerzielle Produktion des Wirkstoffs Eravacyclin ausgewählt wurde. Dabei handelt es sich um ein Antibiotikum zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen, darunter solche, die […]

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Foresee Pharmaceuticals gibt Ergebnisse von klinischen Studien der Phase 1 bekannt

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) („Foresee“), gab heute bekannt, dass es klinische Studien der Phase 1 mit steigenden Einfach- und Mehrfachdosierungen (SAD/MAD) von FP-025, seinem neuartigen, hoch selektiven, oral einzunehmenden Matrix-Metalloprotease-12 (MMP-12)-Hemmer zur Behandlung von immun-fibrotischen Erkrankungen, insbesondere Atemwegserkrankungen, erfolgreich abgeschlossen hat. Ziele dieser Studien bestanden in der Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und der pharmakokinetischen […]

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