Good Manufacturing Practices (GMP) garantieren die
Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte. Lipotype ist der
weltweit erste und einzige Anbieter von Shotgun-Lipidomics
Analysedienstleistungen mit staatlichem GMP-Zertifikat für
pharmazeutische Anwendungen.

Qualitätsabweichungen können eine Gefahr für die Gesundheit
darstellen – vor allem in der Pharmaindustrie. Deshalb wird der
Qualitätssicherung eine zentrale Rolle in der Produktion und
Entwicklung pharmazeutischer Produkte beigemessen. Um die
Produktqualität und Einhaltung verpflichtender Gesundheitsrichtlinien
zu gewährleisten stellen staatliche Behörden GMP-Zertifikate aus.

Als weltweit erster und einziger Shotgun-Lipidomics Anbieter mit
staatlichem GMP-Zertifikat bietet Lipotype umfassende und absolut
quantitative Lipidomics Analysen gemäß der GMP-Regulation
festgehalten in Direktive 2003/94/EC an.

Pharmaforscher, die neue pharmazeutische Produkte zur Behandlung
von Krankheiten entwickeln, können ab sofort auf die Lipotype
Shotgun-Lipidomics Analysedienstleistungen zurückgreifen, die über
die Analyse von Inhalt, Reinheit und Stabilität hinausgehen. Die
Entwicklung GMP-konformer analytischer Tests und Freigabeanalysen für
klinischen Studien bis hin zur Marktfreigabe komplettieren Lipotype“s
Portfolio GMP-zertifizierter Lipidanalyse-Analysedienstleistungen.

In Deutschland werden GMP-Zertifikate von den entsprechenden
Behörden ausgestellt. Die Vergabe basiert auf der Evaluierung zur
Einhaltung verpflichtender und/oder nicht-verpflichtender
gesetzlicher Vorgaben. Dies dient zur Gewährleistung der
Produktqualität und -Sicherheit. Die Lipidermittlung mittels
Massenspektrometrie wurde am 26. Februar 2019 von der Landesdirektion
Sachsen bei der Lipotype GmbH zertifiziert.

Langversion:
http://datas.weichertmehner.com/Lipotype_ist_GMP_zertifiziert.pdf

About Lipotype

Lipotype ist ein weltweit führender Lipidomics-Anbieter und bietet
umfassende, quantitative Lipidanalysen für klinische und biologische
Proben im Hochdurchsatz. Einsatzgebiete für Kunden sind zum Beispiel
Biomarker-Identifikation für klinische Forscher, Pharma- und
Biotechunternehmen, Entwicklung funktionaler Lebensmittel für die
Lebensmittelindustrie, Claim-Support der Kosmetikindustrie oder auch
Lipidanalysen verschiedener Modellorganismen für akademische
Forscher. Lipotype ist eine Ausgründung aus dem weltweit renommierten
Max-Planck-Institut für Molekulare Zellbiologie und Genetik in
Dresden (Labore von Prof. Kai Simons und Dr. Andrej Shevchenko).

Pressekontakt:
Henri Deda, T: +49 (0) 351 79653-45,
deda@lipotype.com

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