20 Projektpartner aus Wissenschaft und Industrie schließen sich im Netzwerk »Bio2Brain« zusammen, um an einer effizienten Wirkstoffverabreichung bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) zu forschen. Die große Herausforderung hierbei ist, dass das ZNS des menschlichen Körpers durch biologische Schutzmechanismen bestens abgeschirmt wird. Die Kehrseite ist jedoch, dass auch medizinische Wirkstoffe diese Barriere nur schwer überwinden können.

Um eine Lösung für dieses Problem zu finden, will das Bio2Brain-Netzwerk einen Paradigmenwechsel in der Forschung einleiten und neue Ansätze erproben.

Rund 165 Millionen Menschen in Europa sind von Krankheiten des ZNS betroffen, dazu zählen Multiple Sklerose, Alzheimer und Parkinson. Diese Erkrankungen sind oftmals mit einem starken Leidensdruck der Patienten und ihrer Familien sowie nicht zuletzt einer enormen Belastung der Sozialsysteme verbunden.

Die besonders kritische Herausforderung bei der Behandlung von Erkrankungen des ZNS ist die sogenannte Blut-Hirn-Schranke. Diese stellt eine effektive Barriere des Körpers dar, die das Gehirn und das ZNS vor Krankheitserregern und Schadstoffen schützt. Allerdings sorgt sie auch dafür, dass insbesondere Biopharmazeutika ? wie monoklonale Antikörper ? das ZNS in nur sehr geringen Mengen erreichen.

Daher werden zugelassene Arzneimittel ? allen voran die erwähnten Biopharmazeutika ? derzeit häufig durch intrathekale, intrazerebroventrikuläre oder intraparenchymale Injektionen verabreicht und gelangen auf diese Weise direkt in das ZNS. Leider weisen solche Verabreichungsformen einige Nachteile auf: sie sind invasiv, erfordern einen chirurgischen Eingriff mit hohen Risiken, führen zu einer geringen Therapietreue der Patienten und sind schlecht kontrollierbar. Es besteht daher ein dringender Bedarf an einem wirksameren neuen Ansatz, einem Paradigmenwechsel, für Technologien zur Medikamentenverabreichung bei der Behandlung von Erkrankungen des ZNS.

Europäisches Weiterbildungsprogramm mit interdisziplinärer Expertise

»Um diesen Wandel aktiv zu gestalten, haben wir nun das Netzwerk ?Bio2Brain? ins Leben gerufen«, erklärt Dr. Carmen Gruber-Traub vom Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB, die das Bio2Brain-Projekt leitend koordiniert. »Gefördert wird das Netzwerk im Rahmen der Marie-Sk?odowska-Curie-Maßnahmen (MSCA) des EU-Forschungsförderprogramms Horizont 2020, die aufgrund ihres Bottom-up-Ansatzes und ihrer wissenschaftlichen Exzellenz sehr beliebt, aber auch äußerst kompetitiv sind. Deswegen freuen wir uns sehr, dass wir uns diese Förderung sichern konnten.« Die Förderung ist zunächst auf vier Jahre festgelegt.

Der Zusammenschluss soll eine Forschungsumgebung für die interdisziplinäre und sektorübergreifende Ausbildung von 13 Nachwuchsforschenden (Early Stage Researcher, kurz ESR) schaffen. Sie werden dabei von elf Forschungseinrichtungen und Universitäten, sechs Industriepartnern und einer akademischen Non-Profit-Organisation unterstützt. Getreu dem Prinzip »Ausbildung durch Forschung« arbeiten die jungen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler für eine Dauer von 36 Monaten an ihren eigenen individuellen Forschungsprojekten, die wiederum Teil der wissenschaftlichen Arbeitspakete sind. Sie werden dabei von einem individuellen Trainingsprogramm begleitet.

Ein wesentlicher Vorteil des Netzwerks ist die sehr enge Verbindung zur Industrie und damit auch der Zugang zu Schlüsseltechnologien in diesem Forschungsfeld. Sowohl durch gemeinsame Trainingsaktivitäten und Workshops als auch durch Mentoring und Entsendungen an Einrichtungen in den jeweils anderen (akademischen bzw. nicht-akademischen) Sektor und/oder einer anderen Disziplin genießen die ESR eine erstklassige Ausbildung und Qualifizierung für den späteren Arbeitsmarkt.

Die ESR erhalten im Laufe dieses Trainingsprogramms Einblick in die Entwicklung neuer fortschrittlicher Materialien, Formulierungen und technischer Proteine für die intranasale ZNS-Verabreichung von monoklonalen Antikörpern. Sie können dadurch Erfahrung im gesamten transdisziplinären Entwicklungszyklus eines Arzneimittels sammeln, von der pharmakologischen Wirkstoffpfad-Validierung, dem Produkt- und Prozessdesign, der Synthese bis hin zur Charakterisierung, Validierung und Qualitätskontrolle. Hinzu kommen Werkzeuge für die Zeit bis zur Markteinführung und Kommerzialisierung.

Beteiligung der MyBiotech GmbH

Die MyBiotech GmbH, ein innovatives KMU aus dem Saarland, wird eine(n) ESR beschäftigen, die/der an (Bio-) Polymer-basierten Partikelformulierungen für die intranasale, transmukosale Verabreichung von Biopharmazeutika arbeiten wird. Die /der ESR wird Entwicklungsarbeiten an pharmazeutisch zugelassenen (Bio-) Polymer-basierten Drug Delivery Systemen mit maßgeschneiderten transmukosalen Passageeigenschaften durchführen.

Bio2Brain Konsortium:

Projektpartner:

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB, Deutschland (Koordinator)

MyBiotech GmbH, Deutschland

Hochschule Biberach, Deutschland

Universität Bern, Schweiz

Laboratorio Europeo di Spettroscopie Non Lineari, Italien

Centre for Research and Technology Hellas ? CERTH, Griechenland

Queen Mary University of London, Großbritannien

University of Cambridge, Großbritannien

Contipro a.s., Tschechien

Partnerorganisationen

Universität Stuttgart, Deutschland

Universität Saarland, Deutschland

Università degli Studi di Firenze ? UniFI. Italien

Aristotle University of Thessaloniki, Griechenland

Beiter GmbH & Co. KG, Sigmaringendorf, Deutschland

Vektor Pharma TF GmbH, Deutschland

CSL Behring AG, Schweiz

Boehringer Ingelheim, Deutschland

European Academy of Neurology, Österreich

Die MyBiotech GmbH wurde 2016 in Überherrn im Saarland gegründet. Sie ist ein CDMO welches End-to-End Entwicklung, Fertigungsdienstleistung und innovative Produkte für Biotechnologie und Pharmazie anbietet. Innovative Technologien sind hier Teil der Lösung, die Projekte dem Erfolg einen Schritt näher bringt.

Bisher gewonnene Erfahrungen bringt die MyBiotech nun in die Arbeit des Bio2Brain Netzwerkes ein.