Alcami, ein
führender Anbieter von kundenspezifischen Entwicklungs- und
Fertigungsdienstleistungen für die pharmazeutische und
Biotechnologieindustrie, gab heute wichtige Schritte bei der
Aktualisierung seiner Labordienstleistungskapazitäten an, um der
Nachfrage des Marktes und von Kunden gerecht zu werden. Es werden ca.
5.000 Quadratfuß des bestehenden Technology Center in Wilmington, NC,
in vollkommen neu gestaltete Laborfläche umgewandelt.

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Die neu gestaltete Laborfläche ist für Freisetzungstests (Apparate
I, II, III, IV und intrinsische Freisetzung), Karl Fischer Tests
(Raum mit Feuchtigkeitskontrolle), Mikrobiologie und
Formulierungsentwicklung vorgesehen. Mit dem neuen Platz erhöht sich
die Freisetzungskapazität um 15 % und es wird neue
UV-Probenautomatisierung hinzugefügt. Mit dem Bau des neuen Gebäudes,
der im November 2015 angekündigt wurde, erfolgt eine zusätzliche
Erweiterung der Labors. Das neue Gebäude wird die Kapazität und
Flexibilität noch weiter steigern, um Kundenanforderungen erfüllen zu
können. Zusammen mit der physischen Expansion werden
Effizienzbestrebungen durch Lean Six Sigma 5S und Lean-Prinzipien
umgesetzt. Einer von fünf Laborräumen wurde bereits vollständig
umgestaltet sowie der Arbeitsfluss optimiert und die restlichen
Labors sollten bis Ende 2016 fertiggestellt sein.

Zusätzlich zu den Veränderungen der Anlagen investiert Alcami auch
weiterhin in Ausrüstung und Personal. Seit Januar 2015 wurden die
Entwicklungsteams um 10 % vergrößert. Bisher wurden $ 1,6 Millionen
in modernste Ausrüstung investiert, wie z. B. in:

– Dionex Ionenchromatographieinstrumente – Damit erhöht sich die
Kapazität für Ionenchromatographietests um 25 %
– Inline UV-Automatisierung für Freisetzungstests, um die Qualität
und Effizienz zu steigern
– Agilent 7900 ICP-MS – Kapazitätserhöhung um 50 %; es bestehen
Pläne, in den kommenden 12 Monaten Einheiten in Edison und St.
Louis hinzuzufügen
– Coulochem Detector für Ionenchromatographie, dies ist eine neue
Fähigkeit
– Zur Steigerung der Kapazität an den Standorten in Wilmington und
Durham wurden Spezialdetektoren (Brechungsindexdetektor ,
Verdampfungs-Lichtstreudetektor und Detektor für geladene Aerosole)
hinzugefügt
– MicroSEQ® Bibliothek und ein Applied Biosystems/Hitachi 3500
Genetic Analyzer, die Mikroorganismen bis auf Artniveau erfolgreich
identifizieren können. Das System ist ideal für die
Umweltüberwachung, Untersuchung von Kontamination, Ursachenanalyse
und Rohstoffprüfung geeignet.

Des Weiteren hat das Unternehmen seine Stabilitätsservices um
zusätzliche 2.000 Kubikfuß Kammervolumen, neue Steuersysteme für alle
Kammern und ein modernstes REES-Überwachungssystem zur
Aufrechterhaltung der dauerhaften Sicherheit und Integrität der
Stabilität von Kundenproben verbessert.

Alcami ist stets führend und reagiert kurzfristig auf
regulatorische Veränderungen, wie z. B. auf neue Richtlinien für
Studien über die Abschreckung von Missbrauch und Tests für elementare
Verunreinigungen. Die Fachkenntnisse des Unternehmens liegen
unvermindert bei der Durchführung von API /
Standardcharakterisierungsuntersuchungen, der Auswertung von
intrinsischer Freisetzung, der Vergleichsuntersuchung habfester
Stoffe, der Filtervalidierung zur Unterstützung der Herstellung
parenteraler Arzneimittel, und bei Untersuchungen zur Unterstützung
der mikrobiologischen Qualität von Arzneimitteln nach der Penetration
des Containers und vor der Verabreichung an Patienten.

Ebenso gab Alcami unlängst die Möglichkeit der Zustellung von
Proben an Kunden aller seiner Laborstandorte auch an Samstagen
bekannt. Damit wird wertvolle Zeit genutzt und es besteht keine
Besorgnis hinsichtlich der Lagerung und Behandlung von Proben. Die
Verkaufs- und Projektmanagementteams werden die nennenswerten
Auswirkungen dieser Veränderungen auf kritische Fristen und
Kundenprojekte vorstellen.

Alcami ist der laufenden Investition in Menschen, Technologie,
Fähigkeiten und Ausrüstung verpflichtet, damit Alcami die
Anforderungen seiner Kunden – von klinischen bis hin zu kommerziellen
– noch besser erfüllen kann.

ÜBER ALCAMI

AAIPharma Services Corp. und Cambridge Major Laboratories, Inc.
haben sich zu Alcami zusammengeschlossen, einem Anbieter von
umfassenden pharmazeutischen Entwicklungs- und
Fertigungsdienstleistungen. Wir verfügen über sieben Standorte in der
Welt und zu unseren gemeinsamen Fähigkeiten zählen
Wirkstoffentwicklung (API) und -herstellung, Festkörperchemie,
Formulierungsentwicklung, Analyseentwicklungs- und
Testdienstleistungen, Herstellung endgültiger Darreichungsformen
(feste, orale und parenterale Formen), Verpackung und
Stabilitätsdienstleistungen.

Pressekontakt:
Catherine Hanley
Corporate Communications
+1 910.254.7273
catherine.hanley@alcaminow.com
www.alcaminow.com

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