Cipla erhält endgültige Zulassung für generische Version von IMITREX® (Sumatriptan Nasenspray, 20 mg) von GlaxoSmithKline

Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ) (im Folgenden „Cipla“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die endgültige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) für Sumatriptan Nasenspray, 20 mg erhalten hat. Sumatriptan Nasenspray USP, 20 mg von Cipla ist eine generische, therapeutisch äquivalente Version von Imitrex® […]

WuXi AppTec schließt die Übernahme von OXGENE ab und baut damit das Serviceangebot für Zell- und Gentherapie für globale Kunden weiter aus

WuXi AppTec (https://www.wuxiapptec.com/), ein weltweit führender Anbieter von F&E- und produktionsunterstützenden Dienstleistungen in der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie, gab heute den Abschluss der Übernahme von OXGENE (https://www.oxgene.com/) bekannt, einem bahnbrechenden Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Sitz in Großbritannien, das skalierbare Gentherapie-Technologien entwirft und entwickelt. Mit dieser Akquisition kann WuXi AppTec seinen Kunden eine umfassende Unterstützung […]

Biocytogen kündigt Erwerb eines dritten Beacon Optofluidic-Systems zur Unterstützung der expandierenden Antikörper-Discovery-Plattform an

Biocytogen, ein Unternehmen, das sich der Beschleunigung der Entdeckung therapeutischer Antikörper widmet, hat den Erwerb eines dritten Beacon Optofluidic-Systems bekannt gegeben. Das neue Gerät, das von Berkeley Lights entwickelt wurde, wird die Erweiterung der Serviceplattform für die Antikörperentdeckung von Biocytogen im Großraum Boston für Kooperationen auf der ganzen Welt unterstützen. Auf der Grundlage seiner erfolgreichen […]

RedHill Biopharma plant die Ausweiterung seiner globalen Phase 2/3-COVID-19-Studie mit Opaganib auf die USA

Nach Überprüfung der Daten aus der US-amerikanischen Phase-2-Studie durch die FDA plant RedHill, die globale Phase-2/3-Studie mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von schwerer COVID-19 auf die USA auszudehnen. In die Studie wurden bereits weltweit über 50% der anvisierten 464 Patienten eingeschlossen. In den USA soll die Studie voraussichtlich auf insgesamt acht Länder und ungefähr […]

Deutschland scheut das Risiko – auf Kosten der Zukunft

In Deutschland wird vergleichsweise wenig Risikokapital in Biotech-Firmen und damit die Medikamentenentwicklung investiert. Das geht aus einer Sonderauswertung der Wirtschaftsprüfungsgesellschaft „Ernst&Young“ (EY) für das ARD-Mittagsmagazin hervor. Demnach holt Deutschland bei Investitionen von Risikokapital in die Biotech-Branche zwar auf, doch im internationalen Vergleich ist das Investitionsvolumen noch immer gering. So waren es 2016 nur 213 Millionen […]

RedHill Biopharma plant Erweiterung seiner weltweiten Phase 2/3-COVID-19-Studie mit Opaganib in den USA

Nach Überprüfung der Daten aus der US-amerikanischen Phase-2-Studie durch die FDA plant RedHill, die globale Phase-2/3-Studie mit oral verabreichtem Opaganib zur Behandlung von schweren COVID-19-Verläufen in den USA auszudehnen. Über 50 % der anvisierten 464 Patienten wurden weltweit bereits für die Studie eingeschrieben. In den USA soll die Studie voraussichtlich auf insgesamt acht Länder und […]

VLP BioTech, Inc. kündigt eine Immuntherapie für die Behandlung von chronischen HBV/HDV-Infektionen an

– VLP BioTech hat einen Impfstoff-basierten Viral-Entry-Inhibitor zur Behandlung von chronischem HBV/HDV entwickelt. – Die Impfstoff-basierte Behandlung hat signifikante Vorteile im Vergleich zu einem Peptid-basierten, Entry-Inhibitor (Hepcludex). VLP BioTech, Inc., ein privates, präklinisches Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von epitopbasierten Impfstoffen spezialisiert hat, gibt die Entwicklung eines therapeutischen Impfstoffs zur Behandlung von chronischen HBV/HDV-Infektionen […]

US-Gericht gewährt Antrag auf Klageänderung von MGI gegen Illumina

Ein Richter am US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Kalifornien hat dem Antrag auf Klageänderung von MGI stattgegeben. Damit kann MGI eine neue Verteidigung gegen unbilliges Verhalten in die Patentverletzungsklage aufnehmen, die Illumina im Februar 2020 gegen MGI angestrengt hat (Rechtssache 20-cv-01465). Im Rahmen dieses Patentverletzungsverfahrens wirft MGI Illumina vor, einen Verweis auf eine Arbeit […]

Almiralls Geschäftsergebnis 2020

Almirall erfüllt die jüngste Prognose für 2020 und legt die Wachstumsziele für 2021 fest – Das Unternehmen erfüllt seine jüngste Prognose trotz eines herausfordernden Jahres, das durch COVID-19 und die Einführung von Generika für Aczone® beeinflusst wurde: Nettoumsatz 807.4 Mio. EUR (-5.4 %, gleich bei Herausrechnung der Auswirkungen der Generika-Konkurrenz für Aczone®), Gesamtumsatz 814.5 EUR […]

SunRock Biopharma und GenScript ProBio schließen ein Kollaborationsabkommen zur Entwicklung eines neuen monoklonalen Antikörperprogramms

Am 21. Februar 2021 haben GenScript ProBio und SunRock Biopharma, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Antikörper-Therapeutika, die auf Krebs zielen, fokussiert, eine Zusammenarbeit angekündigt, die die präklinische Entdeckung bis zur großtechnischen GMP-Herstellung für SunRocks therapeutische CCR9-Antikörper-Kandidaten umfasst. GenScript ProBio wird SunRock Biopharma eine One-Stop-Lösung von Antikörper-Entdeckung, Zelllinien-Entwicklung, Prozess-Entwicklung bis zu GMP-Arzneimittelsubstanz- und […]

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