Hologic, Inc.
(Nasdaq: HOLX) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen die
CE-IVD-Zertifizierung für den Aptima HBV Quant Assay auf dem
vollautomatisierten Panther® System erhalten hat.

Der Assay erweitert das auf dem Panther-System verfügbare
Virologie-Menü in Europa, das bereits die Viruslast-Assays Aptima
HIV-1 Quant Dx und Aptima HCV Quant Dx umfasst.

„Wir freuen uns außerordentlich, dass wir den Kunden in Europa nun
drei wichtige Viruslast-Assays auf unserem Panther System anbieten
können“, sagte Claus Egstrand, Group President, International bei
Hologic. „Labore sind nun in der Lage, HIV-1, HCV und HBV akkurat zu
quantifizieren und gleichzeitig von Random Access und mehr Freiheiten
im Arbeitsablauf zu profitieren.“

Die neueste Ergänzung zum Viruslast-Menü auf dem Panther System
quantifiziert HBV-DNA über alle bedeutenden Genotypen A-H. Der Assay
verfügt über das einzige Dual-Target-Konzept, das eine exakte
Quantifizierung über einen breites linearen Meßbereich ermöglicht und
potenzielle Mutationen im HBV-Genom toleriert. Der lineare Meßbereich
des Aptima HBV Quant Assay ist einer der umfassendsten auf dem Markt
(von 10 IU/ml bis 1 Milliarde IU/ml). Dadurch wird eine präzise
Quantifizierung sichergestellt, selbst für Proben mit hoher Virämie,
die meist mit einer chronischen HBV-Infektion assoziiert ist.

Mit dem Panther System sind Anwender nun in der Lage,
Viruslast-Assays für HIV-1, HCV und HBV parallel durchführen und dies
sogar von einer einzelnen Patientenprobe. Diese Kombination
ermöglicht nicht nur die sensitive und präzise Amplifikation, sondern
auch Vollautomation – von der Probe bis zum Ergebnis. Zum stetig
wachsenden Assay-Menü des Panther Systems gehören auch Tests zum
Nachweis von Chlamydien, Gonorrhö, Trichomoniasis, HPV und zur
HPV-Genotypisierung.

Das Aptima HBV Quant Assay, Aptima HCV Quant Dx Assay und Aptima
HIV-1 Quant Dx Assay sind in den Vereinigten Staaten nicht zur
Verwendung zugelassen.

Über Hologic

Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von erstklassigen Diagnostikprodukten, medizinischen
Bildgebungssystem und Produkten für die Chirurgie. Die
Kerngeschäftssparten des Unternehmens haben die Schwerpunkte
Diagnostik, Brustheilkunde, gynäkologische Chirurgie und
Knochengesundheit. Mit einem einheitlichen Technologie-Portfolio
sowie einem leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm
verpflichtet sich Hologic zu einer Wissenschaft, die Sicherheit
schafft. Weiterführende Informationen zu Hologic finden Sie unter
www.hologic.com.

Hologic, Science of Sure, Aptima, Panther und zugehörige Logos
sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder
seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder
anderen Ländern.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen enthalten,
die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter fallen Aussagen
zum Einsatz des Hologics Aptima HBV Quant Assays und des Panther
Systems. Es gibt keine Garantie, dass diese Produkte die hier
beschriebenen Vorteile erreichen oder dass solche Vorteile auf eine
bestimmte Art und Weise bei einem Einzelpatienten reproduziert werden
können. Die tatsächliche Wirkung durch den Einsatz der Produkte kann
ausschließlich fallbasiert und abhängig von den jeweiligen Umständen
und dem betroffenen Patienten ermittelt werden. Desweiteren gibt es
keine Garantie, dass diese Produkte von den Kunden angenommen werden
oder eine erwartete Absatzhöhe erreicht wird. Hologic schließt
ausdrücklich jede Verpflichtung aus, bei Veränderungen im Hinblick
auf Erwartungen oder bestimmte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände
die darauf basierenden zukunftsbezogenen Aussagen öffentlich zu
aktualisieren oder zu korrigieren.

Pressekontakt:

Michael Watts
VP, Investorenbeziehungen und Unternehmenskommunikation
+1 (858) 410-8588

  gesundheit