Die Luminex Corporation (NASDAQ:
LMNX) gab heute bekannt, dass sie die CE-IVD-Kennzeichnung für das
ARIES® System und für ARIES® HSV 1&2 Assay erhalten habe. Das ARIES®
System und ARIES® HSV 1&2 Assay haben bereits früher im Oktober 2015
die FDA-Zulassung erhalten und wurden anschließend auf dem Markt in
den USA eingeführt.

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„Wir sind äußerst zufrieden, dass wir die CE-IVD-Kennzeichnung für
das ARIES® System und ARIES® HSV 1&2 Assay erhalten haben und freuen
uns darauf, dieses revolutionäre System sehr schnell in Europa
einführen zu können“, sagte Thomas Pracht, Geschäftsführer, EMEIA,
Luminex Corporation. „Wir glauben, dass ARIES® viele Anforderungen
unserer Kunden mit klinischen Laboren erfüllen wird, um die Effizienz
zu verbessern und Fehler zu reduzieren, und gleichzeitig genaue und
zeitnahe Daten liefert, damit die Patientenversorgung optimiert
werden kann.“

Über das ARIES® System und HSV 1&2 Assay

Das ARIES® System ist ein molekulares Diagnostiksystem von der
Probe bis zum Testresultat, das konzipiert wurde, um die Effizienz im
Labor zu verbessern, die Resultatgenauigkeit zu gewährleisten und um
sich nahtlos in die heutige rationelle Laborumgebung zu integrieren.
ARIES® nutzt internes Barcode-Scannen und weitere fortschrittlichste
Funktionen, um Fehler durch die Bediener zu minimieren. Zwei
voneinander unabhängige Module unterstützen jeweils ein bis sechs
Kassetten, die sowohl STAT- als auch Batch-Testverfahren von IVD und
eigenentwickelten Assays unter Einsatz von MultiCode® Reagents
ermöglichen, wenn ein übliches Universal Assay Protocol verwendet
wird. Ein integrierter Touchscreen-PC macht einen separaten Computer,
eine zusätzliche Tastatur und die Maus überflüssig und maximiert so
die wertvolle Labor-Arbeitsfläche.

Das ARIES® HSV 1&2 Assay ist ein qualitativer
In-vitro-Diagnostiktest, gestützt auf Polymerase-Kettenreaktion
(rt-PCR) in Echtzeit, zum unmittelbaren Nachweis und zur Typisierung
der Herpes-simplex-Virus (HSV 1&2) DNA in kutanen oder mukokutanen
Läsionsproben von symptomatischen Patienten oder im Liquor (CSF) von
Patienten mit Verdacht auf HSV-Infektionen des zentralen
Nervensystems. Der Test ist zur Verwendung bei Individuen mit
Symptomen angezeigt, um die Diagnose von HSV-Infektionen zu
unterstützen. Das Testverfahren ist nicht zur Verwendung für
pränatales Screening vorgesehen. Das ARIES® HSV 1&2 Assay ist zur
Verwendung auf dem ARIES® System angezeigt.

Über das Herpes-simplex-Virus 1 und 2 (HSV 1&2)

HSV-1 ist eine ansteckende Infektion, die auf der ganzen Welt
häufig vorkommt und verbreitet ist. Der Virus führt zu einer
lebenslangen Infektion und es gibt keine Heilung, obwohl eine
Behandlung die Symptome reduzieren kann. Er wird hauptsächlich durch
oral-oralen Kontakt übertragen und verursacht die sogenannten
„Lippenbläschen“. Die HSV-2-Infektion ist ebenfalls weit verbreitet
und wird hauptsächlich durch sexuellen Kontakt übertragen.
Schätzungen zufolge infizieren sich jedes Jahr bis zu 20 Millionen
Menschen neu mit HSV-2. Der HSV-2 verursacht Genitalherpes, der sich
durch das zeitweise Auftreten von schmerzhaften Genitalulzera
kennzeichnet. Darüber hinaus sind HSV 1&2 häufig Ursachen von viraler
Meningitis und Enzephalitis, d. h. Entzündungen der Membranen, die
das Gehirn und das Rückenmark bzw. das Gehirn umgeben. Zu den
indizierten antiviralen Mitteln zur Behandlung von Herpes simplex
gehören Acyclovir, Famciclovir und Valacyclovir. Schwerwiegende
Komplikationen treten besonders oft bei ungeborenen Kindern und
Menschen auf, die unter Langzeiterkrankungen wie Krebs oder HIV/AIDS
leiden oder ein geschwächtes Immunsystem haben.

Um mehr zu erfahren oder ein Demo anzufordern, besuchen Sie bitte:
http://www.luminexcorp.com/ARIES.

Über die Luminex Corporation

Luminex hat sich dem Ziel verschrieben, sein Engagement für
Innovationen einzusetzen, um bahnbrechende Lösungen zur Förderung der
Gesundheit und Forschung zu schaffen. Durch die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung firmeneigener Instrumente und Assays –
kombiniert mit seiner Multi-Analyse-Plattform xMAP® mit offener
Architektur sowie MultiCode®-Verfahren für die
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit und PCR-basierte
Multiplex-Technologie, die Ärzten und Forschern schnell und
kostengünstig Ergebnisse liefern – revolutioniert das Unternehmen das
globale Gesundheitswesen und die biowissenschaftliche Forschung. Die
Technologie von Luminex ist weltweit im Handel erhältlich und wird
von führenden klinischen Laboren und renommierten Unternehmen der
Branchen Pharmazie, Diagnostik, Biotechnologie und Biowissenschaften
eingesetzt. Das Unternehmen deckt den Bedarf der Kunden in einer
Reihe von vielfältigen Märkten. Hierzu zählen u. a. die Bereiche
klinische Diagnostik, pharmazeutische Wirkstoffentwicklung,
biomedizinische Forschung einschließlich Genomik und Proteomik,
personalisierte Medizin, biologische Abwehrforschung und
Lebensmittelsicherheit. Weitere Informationen über die Luminex
Corporation und die jüngsten Multiplex-Fortschritte mit
preisgekrönter Technologie erhalten Sie unter
http://www.luminexcorp.com/.

Aussagen in dieser Pressemitteilung, welche die Absichten, Pläne,
Überzeugungen, Erwartungen oder Prognosen von Luminex bzw. der
Geschäftsführung von Luminex zu zukünftigen Ereignissen ausdrücken,
sind sogenannte vorausschauende Aussagen. Zu den vorausschauenden
Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören Aussagen in Bezug auf den
verfügbaren Markt für ARIES®, das für ARIES® erwartete, zukünftige
Ertragswachstum sowie die Entwicklung, Prüfung und die Fortschritte
im Hinblick auf die regulatorische Zulassung unserer
Nachfolgeprodukte, einschließlich mit ARIES® verwandter Assays.
Begriffe wie „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“,
„prognostizieren“, „überzeugt“, „werden“, „könnten“, „sollten“ und
ähnliche Ausdrücke kennzeichnen weiterhin derartige vorausschauende
Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von
1995. In diesem Zusammenhang wird ausdrücklich darauf hingewiesen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen des Unternehmens
sich wesentlich von jenen unterscheiden könnten, die in solchen
vorausschauenden Aussagen prognostiziert werden. Zu den Faktoren, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder
Leistungen von Luminex erheblich abweichen könnten, gehören Risiken
und Unwägbarkeiten u. a. im Zusammenhang mit unserer Fähigkeit,
Produkte zeitnah auf dem Markt einzuführen, mit dem zeitlichen Ablauf
regulatorischer Zulassungen, mit dem Ergebnis klinischer Studien
sowie die unter dem Abschnitt „Risikofaktoren“ erörterten Risiken,
die Luminex in seinen Berichten auf den Formularen 10-K und 10-Q bei
der Securities and Exchange Commission (US-amerikanischen
Börsenaufsicht) eingereicht hat. Die hier enthaltenen
vorausschauenden Aussagen geben die Einschätzung von Luminex zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder und
Luminex lehnt ausdrückliche jede Absicht, Verpflichtung oder
Zusicherung ab, öffentlich Aktualisierungen oder Berichtigungen an
vorausschauenden Aussagen vorzunehmen, um Änderungen der Erwartungen
von Luminex in diesem Zusammenhang oder Änderungen aufgrund von
Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen jegliche
vorausschauenden Aussagen basieren, widerzuspiegeln.

Pressekontakt:
Luminex Investorenkontakt
Harriss Currie, 512.219.8020
Sr. Vice President Finanzen und CFO
hcurrie@luminexcorp.com
Luminex Medienkontakt
Christine Valle, 512.219.8020
Sr. Manager, Globales Marketing
cvalle@luminexcorp.com

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