Novavax initiiert Cross-over der klinischen Studie mit dem Impfstoff COVID-19

– Cross-over ermöglicht es den Teilnehmern, weiterhin an Studien teilzunehmen und verblindet zu bleiben – Stellt sicher, dass alle Studienteilnehmer einen aktiven Impfstoff erhalten – Cross-over-Gruppen in Südafrika und Großbritannien initiiert; US/Mexiko PREVENT-19 Cross-over geplant Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologie-Unternehmen, das Impfstoffe der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten entwickelt, gab […]

COPIKTRA® (duvelisib) erhält positives Gutachten des CHMP zur Behandlung von rezidivierter und refraktärer CLL und refraktärem FL

Secura Bio, Inc. (Secura Bio) – (www.securabio.com), ein integriertes pharmazeutisches Unternehmen, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung wirkungsvoller Onkologie-Therapien widmet, gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der er die Zulassung von COPIKTRA als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder […]

BIOVAXYS reicht FDA-Antrag auf Pre-IND-Meeting und Briefing-Paket für COVID-T ein

BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA:5LB) (OTC: LMNGF) („BioVaxys“), der weltweit führende Anbieter von haptenisierten Antigen-Impfstoffen für antivirale und Krebs-Anwendungen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen bei der US-Food and Drug Administration (FDA), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), einen Antrag auf ein pre-IND-Meeting (Investigational New Drug) gestellt und ein Briefing-Paket für Covid-T, sein […]

Acino schließt die Übernahme eines ausgewählten Portfolios von verschreibungspflichtigen pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln von der IlmixGroup Unternehmensgruppe in Russland ab

Acino gab heute den Abschluss der Übernahme eines ausgewählten Markenportfolios von der IlmixGroup Unternehmensgruppe in Russland bekannt. Die Transaktion umfasst acht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel in den Bereichen Gynäkologie, gynäkologische Onkologie, Urologie und Dermatologie. Die Parteien schlossen zudem Herstellungs- und Liefervereinbarungen ab, wonach MiraxBioPharma, ein Unternehmen der IlmixGroup, die Produkte in Russland weiterhin im Auftrag […]

Ajinomoto Bio-Pharma Services erweitert Fertigungsvereinbarung mit AstraZeneca um die Herstellung von Arzneimitteln

Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von biopharmazeutischen Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleistungen, freut sich, die Erweiterung der Produktionsvereinbarung mit AstraZeneca um die Herstellung von Arzneimitteln bekannt zu geben. Diese Vereinbarung erweitert den Umfang des Dienstleistungsangebots von Aji Bio-Pharma für AstraZeneca um die aseptische Abfüllung in der Anlage in San Diego, Kalifornien, zusätzlich zu den […]

Europäische Kommission genehmigt Bevacizumab von mAbxience zur Behandlung bestimmter Krebsarten

mAbxience, ein weltweit tätiges vollwertiges Biotech-Unternehmen mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Biopharmazeutika, erweitert den Patientenzugang zu biologischen Behandlungsmethoden in ganz Europa. Am 31. März 2021 hat die Europäische Kommission (EK) das MB02-Biosimilar von mAbxience zu Avastin® (Bevacizumab) in Europa zugelassen. MB02, das unter den Namen Alymsys® und Oyavas® […]

Menarini Silicon Biosystems bringt den CELLSEARCH® Circulating Multiple Myeloma Cells Assay auf den Markt, einen neuen, nicht-invasiven Test zur Überwachung des Gesundheitsstatus bei klinischen Forschungsstudien

Der neue Test, der als Laborservice in ganz Europa und in den USA erhältlich ist, nutzt die Goldstandard-Plattform CELLSEARCH zum Zählen zirkulierender Zellen des Multiplen Myeloms (CMMCs) im Blut und bietet eine standardisierte Echtzeit-Überwachung des Multiplen Myeloms bei klinischen Forschungsstudien. Menarini Silicon Biosystems, ein Vorreiter im Bereich der Flüssigbiopsie- und Single Cell-Technologien, gab heute die […]

Grünenthal kündigt Phase-III-Studie mit Qutenza® (8% Capsaicin) zur Behandlung von postoperativen neuropathischen Schmerzen an

Grünenthal gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des kutanen Schmerzpflasters Qutenza® (8% Capsaicin) bei postoperativen neuropathischen Schmerzen (PSNP) durchführen wird. Die randomisierte, doppelblinde Studie AV001 wird 400 bis 500 Patienten einschließen und an Studienzentren in Europa und den USA durchgeführt. Ziel der Studie ist es, eine […]

Beschlüsse der Hauptversammlung der Sartorius AG

Die Aktionäre der Sartorius AG haben bei der heutigen virtuellen Hauptversammlung Vorstand und Aufsichtsrat Entlastung erteilt und den Vorschlägen der Verwaltung mit großer Mehrheit zugestimmt. Sie beschlossen die Ausschüttung einer Dividende in Höhe von 0,71 Euro je Vorzugsaktie und 0,70 Euro je Stammaktie. Die Ausschüttungssumme liegt bei 48,2 Mio. Euro. Im Vorjahr lagen die Dividenden […]

Beschleunigung des Kapazitätsausbaus: Chime Biologics gibt Abschluss einer Serie-A+-Finanzierung in Höhe von 190 Mio. USD bekannt

Chime Biologics, ein in China ansässiges, CDMO-Unternehmen von Weltklasse, hat heute bekannt gegeben, eine Gesamtzusage über 190 Millionen USD von institutionellen Investoren erhalten zu haben. Über 100 Millionen USD seien bereits heute eingegangen. Diese Finanzierungsrunde wurde von der VMS Group geleitet, gefolgt von Fidelity International und Panacea Venture. Anfang 2020 hatte Chime Biologics bereits eine […]

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