Vigilant Biosciences,
Inc. (http://www.vigilantbiosciences.com/), ein führender Innovator
und Entwickler von Lösungen, die bei Früherkennung und Intervention
von Krebs unterstützen, hat heute die Zuerkennung des CE-Zeichens für
seinen OncAlert(TM) (http://vigilantbiosciences.com/products/)Oral
Cancer CD44/Total Protein LAB Test
(http://vigilantbiosciences.com/products/) (OncAlert LAB Assay)
bekannt gegeben. Unter dem CE-Zeichen kann Vigilant Biosciences das
Produkt in den 28 Ländern der Europäischen Union (EU) und zudem in
Norwegen, Island, Liechtenstein und der Schweiz vermarkten.

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Das OncAlert LAB Assay von Vigilant Biosciences ist ein
nicht-invasives, präzises und preisgünstiges quantitatives Werkzeug
für Ärzte, die in die Diagnose und Behandlung des Mundhöhlenkarzinoms
eingebunden sind. Es handelt sich um den ersten und einzigen Test,
der einen Stammzellen-Biomarker feststellt, welcher mit der Auslösung
von Kopf-Hals-Karzinomen verbunden ist. Der Test misst die Spiegel
der löslichen CD44- und Gesamtproteine – spezifische Proteinmarker,
die bekanntermaßen Karzinome im Frühstadium anzeigen – in einer
oralen Spülung und hilft zusammen mit weiteren klinischen Faktoren
bei der Diagnose des Mundhöhlenkarzinoms.

Wie zuvor angekündigt, hat Vigilant Biosciences eine Reihe
Vertriebsverträge für die gesamte EU abgeschlossen und rechnet mit
erster Auslieferung des Produktes im ersten Quartal 2016.

„Die Vergabe des CE-Zeichens für unser OncAlert LAB Assay ist eine
signifikante Errungenschaft und ein wichtiger Markstein für unser
Unternehmen. Sie ermöglicht den Vertrieb des Produktes in der EU und
hilft zudem bei der Erschließung anderer Regionen der Welt“, sagte
Matthew H.J. Kim, Gründer, Vorsitzender und CEO von Vigilant
Biosciences, Inc. „Wir verfügen über eine Reihe von
Vertriebsverträgen und eine aggressive Marketingstrategie und freuen
uns darauf, Einfluss auf die hohe Rate von Mundhöhlenkarzinomen zu
nehmen, die jährlich weltweit erst im Spätstadium diagnostiziert
werden.“

Das OncAlert LAB Assay ist eines der zwei Produkte des
OncAlert(TM) Oral Cancer Systems
(http://vigilantbiosciences.com/products/) von Vigilant Biosciences,
das aus OncAlert(TM) Oral Cancer Rapid Point-of-Care Test
(http://vigilantbiosciences.com/oncalert-technology/#assessmenttest)
(OncAlert POC Test) und OncAlert LAB Assay besteht. Beide Produkte
basieren auf patentierter Technik, welche bestimmte Proteinmarker
feststellt, die mit dem Mundhöhlenkarzinom in Verbindung gebracht
werden. Dies geschieht noch vor der Beobachtung visueller oder
körperlicher Symptome. Die einfache Prozedur einer Mundspülung ist
leicht zu verabreichen und für den Patienten nicht invasiv. Der Test
ist für alle Erwachsenen nutzbar. Von speziellem Nutzen ist er für
Populationen mit hohem Risiko (darunter Raucher und ehemalige
Raucher, exzessive Alkoholkonsumenten und Personen mit humanen
Papillomaviren (HPV-16)). Das OncAlert LAB Assay kann zusammen mit
dem OncAlert POC Test oder unabhängig davon genutzt werden. Der Test
durchläuft derzeit das CE-Zulassungsverfahren. Das OncAlert Oral
Cancer System ist derzeit in den USA nicht käuflich zu erwerben.

Über Mundhöhlenkarzinom

Gemäß Weltgesundheitsorganisation treten jährlich über 600.000
Fälle von Kopf-Hals-Karzinom auf, das weltweit jährlich zu 300.000
Todesfällen führt. In den USA wurden im Jahr 2014 mehr als 54.000
Personen mit Kopf-Hals-Karzinom diagnostiziert und die Krankheit
forderte 13.500 Todesopfer. Historisch gesehen ist die mit diesem
Krebs verbundene Sterblichkeitsrate aufgrund der Diagnose und
Intervention im Spätstadium besonders hoch. Derzeit wird der Krebs
bei Patienten in den meisten Fällen im Rahmen von visuellen
Untersuchungen diagnostiziert oder er ist bereits symptomatisch, d.
h. die Patienten befinden sich wahrscheinlich im Spätstadium Daher
wird Mundhöhlenkarzinom oft erst entdeckt, wenn es bereits
metastasiert. Bei frühzeitiger Feststellung von Mundhöhlenkarzinom
liegt die Heilungsquote bei bis zu 90 Prozent.

Über Vigilant Biosciences, Inc.

Vigilant Biosciences ist ein führender Innovator und Entwickler
von Lösungen, die Ärzte bei Früherkennung und Intervention von Krebs
unterstützen. Die Tests des OncAlert(TM) Oral Cancer Systems für
Kliniken und Labors bilden ein nicht-invasives, präzises und
preisgünstiges Werkzeug für die Früherkennung, noch bevor sichtbare
Symptome auftreten. Das OncAlert LAB Assay erhielt im November 2015
das CE-Zeichen. Der OncAlert POC Test durchläuft derzeit das
CE-Zulassungsverfahren und ist noch nicht auf den Märkten erhältlich.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.vigilantbiosciences.com.

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