Zhiyi Biotech hat bekannt gegeben, dass die FDA den Antrag des Unternehmens auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Entwicklung von SK10 (inaktivierte Bacteroides fragilis) zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Diarrhöe (CID) genehmigt hat. Die Zulassung dieser IND ermächtigt Zhiyi Biotech zur Durchführung seiner klinischen Phase-I-Studie in den USA.
Bemerkenswerterweise handelt es sich um den weltweit ersten IND-Antrag für lebende b
– Yapan kann nun die komplette Entwicklung und Herstellung von RNA-, DNA- und Gentherapieprodukten ausgehend von Plasmiden unterstützen
– Einweihung der Erweiterung durch Kalvakuntla Taraka Rama Rao, einen Minister des Bundesstaats Telangana, und Führungskräfte von Piramal Pharma
– Die neue Anlage ist Teil eines Expansionsplans in Höhe von 8 Mio. US-Dollar und stellt die erste größere Erweiterung seit der anfänglichen Investition von Piramal im Dezember 202
Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance hat bekannt gegeben, dass es mit Cordis eine Vereinbarung über eine Übernahme getroffen hat, die eine Anfangsinvestition von 35 Millionen US-Dollar und eine Vorauszahlung auf den Abschluss von 200 Millionen US-Dollar, regulatorische Meilensteine im Wert von bis zu 125 Millionen US-Dollar und kommerzielle Meilensteine von bis zu 775 Millionen US-Dollar bis zum Jahr 2029 umfasst, was sich zu einem Gesamtpreis von b
Die Studie untersucht AB-101a bei Patienten sowohl mit als auch ohne begleitende bakterielle Infektion
ANNAPOLIS, Maryland, 20. Oktober 2022 /PRNewswire/ – Alphyn Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3680049-1&h=3572236529&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3680049-1%26h%3D958198912%26u%3Dhttps%253A%252F%252Falphynbiologics.com%252F%26a%3DAlphyn%2BBiologics&a=Alphyn%C2%A0Biologics), ein Dermatologieunternehmen im klinischen Stadium, das
– Geschäftszahlen für die ersten neun Monate 2022: Umsatz wechselkursbereinigt +16,6 Prozent, operatives EBITDA +21,4 Prozent, operative EBITDA-Marge bei 33,8 Prozent
– Beide Sparten mit zweistelligem Wachstum; wie erwartet zügige Normalisierung der Nachfrage in der Sparte Bioprocess Solutions
– Allgemeine Marktsituation geprägt von Innovationen und starken Wachstumstreibern
– Ausblick für 2022 konkretisiert: Umsatzanstieg nun in der unteren Hälfte der bisherigen
Die Lysando AG – Marktführer für antimikrobielle Proteine – hat einen Generalentwicklungsvertrag mit dem südkoreanischen Biotechnologieunternehmen und CDMO Amicogen Inc. abgeschlossen.
Im August des vergangenen Jahres sind Lysando und die börsennotierte Amicogen eine starke Partnerschaft mit einem gegenseitigen Beteiligungsmodell eingegangen. Seitdem wurde die Zusammenarbeit weiter intensiviert, was zu einer engen Annäherung der beiden Unternehmen führte und in
Ebvallo(TM) auf dem Weg zur ersten zugelassenen allogenen T-Zell-Therapie
Positive Stellungnahme aufgrund der Phase-III-Studie ALLELE, die ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil zeigt
Genehmigung der Europäischen Kommission voraussichtlich im 4. Quartal 2022
Atara Biotherapeutics, Inc. (https://www.atarabio.com/) (Nasdaq: ATRA) und Pierre Fabre haben heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positi
– 87 % der in der Phase-III-Studie mit AKANTIOR® behandelten Patienten waren durchschnittlich innerhalb von 4 Monaten medizinisch geheilt, verglichen mit 55 % bei den heute in der klinischen Praxis verwendeten Behandlungsprotokollen.
– Mit dem in der Phase-III-Studie verwendeten AKANTIOR®-Protokoll erreichten 62 % der Patienten eine vollständige Wiederherstellung des Sehvermögens, verglichen mit 28 % mit den heute in der klinischen Praxis verwendeten Behandlungsprotokollen.
Neu geschaffene Plattform bietet komplettes Spektrum an Automatisierungs- und Digitalisierungslösungen zur Unterstützung des gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer und medizintechnischer Produkte
Water Street Healthcare Partners stellt beträchtliches Kapital für die weitere Expansion zur Verfügung und rekrutiert Brendan McAtamney als Chairman
Zusammenfassung der Nachrichten
– CXV Global, eine strategische Allianz bestehend aus Crest Solutions, Xyntek und VistaLink,
– ADCelerate liefert für Phase-I geeignetes Antikörper-Arzneimittel-Konjugat (ADC) Wirkstoff und Arzneimittelprodukt für die Einreichung eines neuen Prüfpräparats (IND)
– Beschleunigt die Zeitplanung und ermöglicht eine schnellere Verabreichung an Patienten in der Klinik
– Von der Projektinitiierung bis zum GMP-Arzneimittelprodukt in nur 12 Monaten
MUMBAI, Indien, 13. Oktober 2022 /PRNewswire/– Piramal Pharma Solutions, ein führendes Auftragsentwicklungs-