Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt
Pharming Group N.V. ("Pharming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ihre New Drug Application (NDA) für Leniolisib, einen oralen
REVA Medical, LLC, ein führendes Unternehmen im Bereich bioresorbierbarer Polymertechnologien für vaskuläre Anwendungen, gab heute bekannt, dass die Aufnahme in die MOTIV-Zulassungsstudie in klinischen Zentren sowohl in den USA als auch in Europa begonnen hat. Im Rahmen der Studie wird der Einsatz des MOTIV® Sirolimus-freisetzenden bioresorbierbaren Scaffold zur Behandlung von Patienten und Patientinnen mit chronischer Ischämie der Gliedmaßen (CLTI) untersucht. CL
Ein Hoffnungsschimmer in der Alzheimer-Forschung: In einer Phase-3-Studie mit 1.795 Probandinnen und Probanden hat der experimentelle Wirkstoff Lecanemab positiv im Vergleich zu einem Placebo abgeschnitten. Lecanemab baut die für die Alzheimer-Erkrankung charakteristischen Ablagerungen aus Beta-Amyloid im Gehirn ab. Der Wirkstoff richtet sich ausschließlich an Patientinnen und Patienten in einem frühen Krankheitsstadium.
Dr. Linda Thienpont, Leiterin Wissenschaft bei der Alzh
Synthetisches DNA-Material, das in einer demnächst in Frankreich genehmigten Studie zur Huntington-Krankheit verwendet werden soll, könnte der Schlüssel zur Ausweitung der Gentherapieproduktion sein
TAAV Biomanufacturing Solutions, SL (TAAV) gab heute die voraussichtliche erste Verwendung der vom Unternehmen hergestellten doggybone DNA(TM) (dbDNA(TM))1, einem präzise entwickelten synthetischen DNA-Material, in einer klinischen Studie bekannt. Das von TAAV-produzierte dbDNA
Der datengestützte CRB-Report liefert wichtige Erkenntnisse darüber, was Unternehmen, die neuartige Therapien herstellen, benötigen, um mit der heutigen beispiellosen Forschungs- und Innovationsdynamik Schritt zu halten.
Von neuartigen Zelltherapien bis hin zu innovativen RNA-Behandlungen – eines ist sicher: Die Welt tritt in eine neue Ära ein, die von Innovationen und Therapiedurchbrüchen geprägt ist, und zwar genau dann, wenn die Patienten sie am dringendsten b
Die integrierte Expertise von NUVISAN in der Wirkstoffforschung wird durch eine Zuwendung der Bill & Melinda Gates Foundation gefördert
Die NUVISAN ICB GmbH, ein voll integrierter Auftragsforschungsdienstleister für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln ("NUVISAN ICB"), hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen eine Zuwendung von der Bill & Melinda Gates Foundation (Seattle, Washington, USA, "die Stiftung") für ein integriertes Prog
Branchenexperten werden berichten, wie LifeSphere schon heute die Sicherheitsprodukte der Zukunft entwickelt.
ArisGlobal, der führende Anbieter von Life-Science-Software, der mit seiner ganzheitlichen Technologieplattform LifeSphere® zentrale Funktionen der Arzneimittelentwicklung automatisiert, heute eine Reihe von technologie- und datenorientierten Veranstaltungen auf dem World Drug Safety Congress (WDS) 2022 an, darunter eine Keynote von Chief Commercial Officer Aman Wasan auf dem
Discovery Life Sciences(TM) (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3652523-1&h=4008683259&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3652523-1%26h%3D10030732%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.dls.com%252F%26a%3DDiscovery%2BLife%2BSciences%25E2%2584%25A2&a=Discovery+Life+Sciences%E2%84%A2)(Discovery), der Spezialist für Bioproben und Biomarker(TM), hat eine Vereinbarung mit der Olink Holding AB (publ) (Olink) getroffen und installiert die größte
Alle drei Sekunden erkrankt ein Mensch weltweit an einer Demenz. Schon heute leben rund 55 Millionen Menschen auf der Erde mit der neurologischen Krankheit – Tendenz steigend. Auch wenn die Alzheimer-Forschung mit Rückschlägen umgehen muss, tragen immer mehr Erkenntnisse dazu bei, das Verständnis für die Krankheit zu erweitern. Die pharmazeutische Industrie forscht deshalb intensiv weiter. Das sind gute Nachrichten zum heutigen Welt-Alzheimertag. Dr. Matthias Wilken, Apothe
– Vaborem®, eine patentierte Kombination aus Meropenem und Vaborbactam, soll die steigende Prävalenz von Carbapenem-resistenten Klebsiella pneumoniae (CRKP) Infektionen in China bekämpfen
– Der Deal vereint die Innovation von Melinta, die regionenübergreifende Erfahrung von Menarini bei der Registrierung und Vermarktung dieses Vermögenswerts und die Entwicklungs- und Vertriebspräsenz von SciClone in China
– Menarini erhält während der Vertragslaufzeit ei